Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Kit di prova per menopausa FSH in materiale colloidale in oro senza urina Sterilizzazione con ossido di etilene
[Nome prodotto]
Kit per test ormone follicolo-stimolante (FSH) (oro colloidale)
[Uso previsto]
Leggere tutte le informazioni contenute in queste istruzioni per l'uso prima di eseguire il test.
È destinato alla determinazione qualitativa dei livelli di FSH nelle urine delle donne. Fornisce alcune informazioni utili per le donne che si preparano per la gravidanza o concentrarsi sulla salute ovarica, funzioni e fertilità, inoltre assiste la diagnosi e il trattamento della disfunzione pituitaria e gonadale.
[Principio]
Il kit di prova dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) (oro colloidale) si basa sul principio della tecnica di marcatura dell'oro colloidale e sulla cromatografia immunitaria del metodo sandwich a doppio anticorpo. Durante il test, l'FSH nel campione di urina migra tramite azione capillare lungo la membrana per reagire con l'anticorpo monoclonale FSH coniugato con particelle di oro colloidale su nanoscala formando un complesso anticorpo-antigene.
Strip / Cassette / Midstream, Dropper (per cassetta di analisi), istruzioni d'uso, essiccante.
[Prelievo dei campioni]
·Raccogliere il campione di urina con un contenitore monouso in plastica o vetro pulito, asciutto e non contenente conservanti.
·se sul fondo del contenitore sono presenti sedimenti, utilizzare il surnatante.
·se non è necessario eseguire il test, è possibile refrigerare il campione di urina a 2~8ºC per 48 ore.
·Prima dell'analisi, il campione refrigerato deve essere raggiunto a temperatura ambiente.
[Istruzione]
· Urinare in un contenitore pulito e asciutto.
· Rimuovere il kit di analisi dalla custodia in alluminio e acquisire familiarità con il prodotto. Il kit di analisi deve essere utilizzato con Il più presto possibile, specialmente a temperature superiori a 30ºC °C o in ambienti con elevata umidità.
· Strip: Inserire la striscia reattiva nel campione di urina nella direzione della freccia. Non superare la linea max. Attendere almeno 5 secondi e poi togliere fino a portarsi in piano sul tavolo.
Cassetta: Collocare la cassetta di analisi sul tavolo, aggiungere 3 gocce piene di urina verticalmente nel pozzetto del campione (S) mediante contagocce.
Midstream: Rimuovere il tappo del midstream di test, inserire la punta del midstream di test nel campione di urina. Attendere almeno 5 secondi circa, quindi posare il kit di analisi su una superficie piana. Se preferisci, punta verso il basso direttamente nel flusso di urina.
· Attendere circa 5 minuti e leggere il risultato. Non leggere il risultato dopo 10 minuti. 
[Interpretazione dei risultati]
POSITIVO: Sono visibili due linee rosse. Una è situata nella regione della linea di test (T), l'altra è nella regione della linea di controllo (C) e la linea nella regione della linea di test (T) è uguale o più scura di quella nella regione della linea di controllo (C). Un risultato positivo indica che l'ovaio tende alla menopausa.
NEGATIVO: Sono visibili una o due linee rosse. Una si trova nella regione di test (T), l'altra si trova nella regione di controllo (C) e la linea T è più leggera della linea C, oppure non c'era alcuna linea T. Un risultato negativo indica che non è stato rilevato alcun picco FSH.
NON VALIDO: Non è presente alcuna linea rossa nella regione di controllo (C). Volume insufficiente del campione o tecniche non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere la prova con una nuova prova. se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di prova e contattare il distributore locale.
Disegno della lettura del risultato come segue:
[Limitazioni]
·Il test viene utilizzato solo per la determinazione qualitativa dell'FSH nelle urine.
·Utilizzare solo per la diagnostica in vitro e non può essere riutilizzato.
·Il kit di analisi è un rilevamento qualitativo preliminare. Pertanto, il valore quantitativo in FSH non può essere determinato mediante questo test.
·In alcuni casi di infertilità, terapia con gonado-tropina, ovaroncus e ipofisoma possono causare un rilevamento inaccurato dell'FSH.
I medicinali ormonali che influenzano il livello di FSH possono causare falsi risultati negativi.
·Leggere il risultato in tempo, non leggere il risultato dopo 10 minuti.
[Caratteristiche delle prestazioni]
·Sensibilità
Il kit di test dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) (oro colloidale) rileva l'FSH a una concentrazione di 25 mU/ml o superiore.
·Reattività incrociata
I risultati sono negativi quando rilevano l'ovulazione dell'ormone luteinizzante (LH,200mIU/mL), l'ormone tireostimolante (TSH,200μ LU/mL) e la gonado-tropina corionica umana (HCG,1000mlU/mL).
·Sostanze interferenti
Sono state rilevate le seguenti sostanze potenzialmente interferenti. Nessuna delle sostanze alla concentrazione testata interferiva nel saggio e anche l'urina con pH (da 4 a 9) non interferiva con il risultato del test.
·Ripetibilità
Rilevando i materiali di controllo FSH alla stessa concentrazione, i risultati sono coerenti e l'intensità del segnale (colore) è quasi la stessa.
[Avviso]
·Non utilizzare se il punzone è danneggiato e utilizzare il prodotto prima della data di scadenza stampata nella custodia in alluminio.
· Dopo aver disimballato, eseguire il test Il più presto possibile per evitare che i prodotti si inumidiscano e influiscano sui risultati del test.
· Per evitare la contaminazione incrociata dei campioni, non toccare la membrana di nitrocellulosa sul prodotto e ogni test deve utilizzare un nuovo contenitore per campioni.
·Campioni di urina contaminati (ad esempio contenenti candeggina o allume) o funzionamento non corretto possono causare risultati errati.
·se sei in gravidanza o sei già entrato in menopausa, questo test non può funzionare correttamente.
·Questo test non viene utilizzato per determinare l'ovulazione e la gravidanza.
·Il risultato positivo indica una concentrazione di FSH nei campioni di urina non inferiore a 25 mlU/ml (superiore alla media), che l'ovaio tende a menopausa. Quando l'utente non ha un ciclo mestruale in 12 mesi consecutivi, può essere definito come la menopausa.
·Quando gli utenti mostrano alcuni sintomi associati alla menopausa, ma i risultati del test sono negativi, consultare un medico per ulteriori diagnosi.
